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时时彩彩票一分钟开奖 : 温家宝部署行政审批制度改革 现场挥毫送祝福

  日媒:供应链全球化 对华经贸摩擦将反噬美光♀♀♀♀♀♀→ 快讯:煤炭板块快速拉升 云煤能源封♀♀♀♀♀♀≌峭 国家卫健委:基因编辑技术等项目由由国务院卫生主管部门审批[]♀♀♀♀♀♀≈行峦2月27日电 据国家卫健委网♀♀♀♀≌鞠息,国家卫生健康委♀♀♀≡被26日在其网站公布了《生物医学新技术临粹♀♀〔应用管理条例(征求意尖♀♀←稿)》全文及其说明,公开征求赦♀♀$会各界意见。征求意见稿提出,医疗机♀♀」箍展生物医学新技术临床研究和转化应用必锈♀♀‰经过政部门批准,包括基因编辑技术碘♀♀∪高风险研究项目由国务院卫生主光♀♀≤部门审批;研究成果租♀♀―化应用均由国务院卫生主管部门负责。[]国家卫健吴♀♀’在说明中指出,《生物医学新技术临床应用管♀♀±硖趵(征求意见稿)》明确了管理范畴♀♀。建立了生物医学新技术临床研究和转♀♀』应用政审批制度,规定了♀♀⊙术审查和伦理审查的主要内容,♀♀∏康骰构主体责任,加大了违规处罚力度。[]♀♀≌髑笠饧稿建立了生物医学锈♀♀÷技术临床研究和转化逾♀♀ˇ用政审批制度。一是规定医疗机构开这♀♀」生物医学新技术临床研究和转化应用必须经过政部门赔♀♀→准。二是规定了开展赦♀♀→物医学新技术临床研究医疗机构和项拟♀♀】主要负责人的条件。三是明确卫生政部门审批♀♀∫匝术审查和伦理审查♀♀∥基础。四是对生物医学新技术碘♀♀∧临床研究按照风险等级进两级管理,中低风险研究项拟♀♀】由省级卫生主管部门审批b♀♀‖高风险研究项目由省级卫生肘♀♀△管部门审核后国务院卫生主管部门审批;研究成果转♀♀』应用均由国务院卫生主管部门负责♀♀ []征求意见稿明确,高风险生物♀♀∫窖新技术包括但不限于基意♀♀◎编辑技术、通过克隆技术遭♀♀≮异种进培养、涉及辅助生殖技术♀♀〉龋对于申请开展高风险生物医学新技♀♀∈趿俅惭芯康模省级人民政糕♀♀‘卫生主管部门进初步审查,并出具初审意见后,提解♀♀』国务院卫生主管部门。国务院卫生主管部门应♀♀〉庇60日内完成审查。♀♀∩蟛橥ü的,批准开展临床研究并通知省级人民政府卫♀♀∩主管部门登记。[]此外,征求意见糕♀♀″规定了学术审查和伦理审查的主要内容。借鉴国际和世♀♀〗缥郎组织伦理审查有关规垛♀♀〃,条例规定了卫生主管部门进学术审查和骡♀♀∽理审查的主要内容,增强审查严肃性和规范锈♀♀≡。同时规定审查规范,包♀♀±伦理委员会、学术委员会组成,审查♀♀【咛寮际豕娣叮审查结论等另制定。[]征求意见稿还强碘♀♀△机构主体责任。明确开展(包括牵头或参与)临床研锯♀♀】的医疗机构承担主体责任。明确开展临床砚♀♀⌒究的医疗机构应当具扁♀♀「一定的条件,具体条件另制♀♀《。医疗机构主要负责肉♀♀∷是本机构临床研究管理的第一责任♀♀∪恕R搅苹构为其他机构提供技术支斥♀♀≈、研究场所,提供人体♀♀∠赴、组织、器官等样本,协助进志♀♀≡刚哒心嫉模本机构及参与人员同样承担相应责任。[]租♀♀☆后,征求意见稿加大了违规处罚力度。针对现有光♀♀℃定处罚力度弱,无法形成威慑的问题,条例加♀♀〈罅宋ス嫖的处罚力度。对医疗机构违规开展临床♀♀⊙芯亢妥化应用、未按规定开展♀♀⊙芯俊⒁绞ξシ垂娑ā⑵渌医务人员违反规定♀♀♀、非医疗机构违规开展临床研究等情形明确了处罚措施b♀♀‖包括警告、限期改正、罚款、取消诊疗科♀♀∧俊⒌跸《医疗机构执业许可证》,开除或辞退,肘♀♀≌生不得从事生物医学新技术菱♀♀≠床研究等;情节严重的还将追究刑事责任。[]附《生吴♀♀★医学新技术临床应用管理条例(征求意见糕♀♀″)》全文[]第一章 总则[]第一条 为规范♀♀∩物医学新技术临床研究与转化应用,促进医学进步,扁♀♀。障医疗质量安全,维护人的尊严和♀♀∩命健康,制定本条例。[]第♀♀《条 在中华人民共和国境内从事生物医学新技术临床砚♀♀⌒究、转化应用及其监垛♀♀〗管理,应当遵守本条例。[]第三条 本条♀♀±所称生物医学新技术是指完斥♀♀∩临床前研究的,拟作用于细胞、分子水平的,以对疾病♀♀∽鞒雠卸匣蛟し兰膊 ⑾除疾病、缓解病情、减轻痛苦、♀♀「纳乒δ堋⒀映ど命、帮肘♀♀→恢复健康等为目的的医♀♀⊙ёㄒ凳侄魏痛胧。[]碘♀♀≮四条 本条例所称生物医学新技术临床研究(以下简称菱♀♀≠床研究),是指生物医学新技术菱♀♀≠床应用转化前,在人体进试验的活动。♀♀×俅惭芯康闹饕目的是观察♀♀♀、判断生物医学新技术的安全性、有效性♀♀♀、适用范围,明确操作流程及注意事项等。[]在人体进殊♀♀≡验包括但不限于以下情形:[](一)直接作用于人体♀♀〉模[](二)作用于离体组织、器官、细胞等,后植肉♀♀‰或输入人体的;[](三)作用于人的生殖细胞、合♀♀∽印⑴咛ィ后进植入使其♀♀》⒂的。[]第五条 生物♀♀∫窖新技术转化应用(意♀♀≡下简称转化应用)是指经临床研究♀♀⊙橹ぐ踩有效且符合伦理的生物医学新技♀♀∈酰经一定程序批准后在一定范围内♀♀』蚬惴河τ玫墓程。[]第六条♀♀ 国务院卫生主管部门负责全国临♀♀〈惭芯坑胱化应用的监督管理。国务院逾♀♀⌒关部门在各自职责范围内负责与临床研究与转烩♀♀’应用有关的监督管理。[]县级以♀♀∩系胤饺嗣裾府卫生主管部门糕♀♀『责本政区域内临床研究及转化应用的监督管理♀♀ O丶兑陨系胤饺嗣裾府有关部门遭♀♀≮各自职责范围内负责与临床研究及转化应用有关碘♀♀∧监督管理。[]各级人民政府吴♀♀±生主管部门可指定或组建专门部免♀♀∨或机构,负责临床研究与转烩♀♀’应用监督管理。各级人民政府应当保障其人遭♀♀”编制、工作经费。[]第七条 生物医学新技术临床研♀♀【渴捣旨豆芾怼V械头缦丈吴♀♀★医学新技术的临床研究由省级卫生主管部♀♀∶殴芾恚高风险生物医学新技术的♀♀×俅惭芯坑晒务院卫生主管部门♀♀」芾怼8叻缦丈物医学新技术包括碘♀♀~不限于以下情形:[](一)涉尖♀♀“遗传物质改变或调控遗传物质表达的,如基因转移尖♀♀〖术、基因编辑技术、烩♀♀※因调控技术、干细胞技术、体细胞技术、线粒♀♀√逯眉际醯龋[](二)涉及异种细胞、组织、器♀♀」俚模包括使用异种生物材料的,或通过克隆♀♀〖际踉谝熘纸培养的;[](三♀♀。┎生新的生物或生物制品应用于♀♀∪颂宓模包括人工合成生物、基因工程修饰的锯♀♀→群移植技术等;[](四)涉及辅助生殖技术的♀♀。[](五)技术风险高、难度大,可拟♀♀≤造成重大影响的其他砚♀♀⌒究项目。[]生物医学新技术风险等级目录逾♀♀∩国务院卫生主管部门制定。[]生物医砚♀♀¨新技术的转化应用由国务院卫生主管部门管理。[]♀♀〉诎颂 开展生物医学新技术临床研究应当通过学术审查衡♀♀⊥伦理审查,转化应用应当通光♀♀↓技术评估和伦理审查。[]第九条 生物医学新技术临床♀♀∏把芯康募喽焦芾戆凑展务院有关部门规定执。完成菱♀♀≠床前研究拟进临床研究的,应当在医疗机构内开展,♀♀≡谌颂褰的操作应当由医务人员完成。[]第十条 临床砚♀♀⌒究的预期成果为药品或医疗器械的,按♀♀≌铡兑┢饭芾矸ā贰兑搅破餍导喽焦芾硖趵》等有光♀♀∝法律、政法规的规定执♀♀ []第十一条 法律法规和国家有关规定免♀♀△令禁止的,存在重大伦理问题♀♀〉模未经临床前动物实验砚♀♀⌒究证明安全性、有效性碘♀♀∧生物医学新技术,不得开展临床研究♀♀ []未经临床研究证明安全性、有效性的♀♀。或未经转化应用审查通过的生物医学新技术,不得进肉♀♀‰临床应用。[]第二章 临床研究♀♀∠钅可昵胗肷蟛[]第十二条 拟从事临粹♀♀〔研究活动的机构,应当具备下列条件♀♀。[](一)三级甲等医院或三级甲等妇幼保健院;[]b♀♀〃二)有与从事临床研究相适应的租♀♀∈质条件、研究场所、环境条件、设备设施及专业技术人♀♀≡保[](三)有保证临床研究质量♀♀“踩和伦理适应性及保障受试者健康权益的管理制度与能♀♀×μ跫。[]第十三条 医疗机构是开展赦♀♀→物医学新技术临床研究工作的责任主体,医疗烩♀♀→构主要负责人是第一责任人。♀♀[]医疗机构主要负责人应当对临床研究工作全面负责b♀♀‖建立健全临床研究质量管理体制机♀♀≈疲槐U狭俅惭芯康娜肆Α⑩♀♀∥锪μ跫,完善机构内各项规章制度,及时♀♀〈理临床研究过程中的突发事件。[]第十四条[♀♀]临床研究项目负责人应当同时具♀♀”钢匆狄绞ψ矢窈透呒吨♀♀“称,具有良好的科研信誉。主要研锯♀♀】人员应当具备承担该项研究所需的专业知识背景、资格♀♀『湍芰Α[]第十五条 临床研究项目负责人应当全面负责糕♀♀∶项研究工作的运管理;制定研究方案,并严格执审♀♀〔榈羌呛蟮难芯糠桨福分吴♀♀■撰写研究报告;掌握并执标准操作规程,详细进♀♀⊙芯考锹迹患笆贝理研究中出现的问题,确♀♀”8骰方诜合要求。[]第十六题♀♀□ 临床研究项目申请由项目负责人向所在医疗烩♀♀→构指定部门提出。[]医疗机构成立的学术审查委♀♀≡被岷吐桌砩蟛槲员会对研究项目的必要性、合法性♀♀♀、科学性、可性、安全性和伦理适应性等进审查♀♀ []第十七条 医疗机构内审查通过的,由医♀♀×苹构向所在省级人民♀♀≌府卫生主管部门提出赦♀♀£请,并提交以下材料b♀♀『[](一)立项申请书(包括研究项目的级别类别)b♀♀』[](二)医疗机构资质条♀♀〖(许可情况);[](三)主要研究人员资质与科研♀♀」ぷ骷蚶;[](四)研究方案;[](五)♀♀⊙芯抗ぷ骰础(包括科学文献总结、实验室工作基础♀♀ ⒍物实验结果和临床前工♀♀∽髯芙岬龋;[](六)质量控制管理方♀♀“福[](七)可能存在的封♀♀$险及应对预案;[](八)本机构评估结论(♀♀“括伦理审查和学术审查结果);[](九)知情♀♀⊥意书(样式)。[]第十八条 对于申请开这♀♀」中低级风险生物医学新尖♀♀〖术临床研究的,省级人民政府卫生主管部免♀♀∨应当自接到申请后60日内,完成学术审查和伦理审查b♀♀‖符合规定条件的,批准开展临床研究并逾♀♀¤以登记。[]对于申请开展高风险♀♀∩物医学新技术临床研究的,省级人民政府卫生肘♀♀△管部门进初步审查,并出具初审意♀♀〖后,提交国务院卫生主管部门。国务院卫生主管部门♀♀∮Φ庇60日内完成审查。赦♀♀◇查通过的,批准开展临床研究并通知省级肉♀♀∷民政府卫生主管部门登记♀♀ []临床研究学术审查♀♀『吐桌砩蟛楣娣队晒务院卫生主管♀♀〔棵胖贫ú⒐布。 []碘♀♀≮十九条 对于临床研究项目,卫生主管部门的学殊♀♀□审查,主要包括以下内容:[](一)开展♀♀×俅惭芯康谋匾性;[](二)研究♀♀》桨傅暮戏ㄐ浴⒖蒲性、合理性、可性;[♀♀](三)医疗机构条件及专科设置是否♀♀》合条件;[](四)研究人员是否具备与研究相♀♀∈视Φ哪芰λ平;[](五)研究过程中可能存在的风险衡♀♀⊥防控措施;[](六)研究光♀♀↓程中可能存在的公共卫生安全风险和防控措施♀♀ []第二十条 对于临床研究项♀♀∧浚卫生主管部门的伦理审查,主要包棱♀♀〃以下内容:[](一)研究者的租♀♀∈格、经验是否符合试验要求;[](二)研究封♀♀〗案是否符合科学性和伦理原则的意♀♀―求;[](三)受试者可能遭受的风险程度与研究预期♀♀〉氖芤嫦啾仁欠窈鲜剩[](四)在办理知情同意过程肘♀♀⌒,向受试者(或其家属、监护人、法定代理人)提供碘♀♀∧有关信息资料是否完整易懂,获得知情同意的封♀♀〗法是否适当;[](五)对受试者的租♀♀∈料是否采取了保密措施;[](六)受试♀♀≌呷胙『团懦的标准是否合适和公平;[]b♀♀〃七)是否向受试者明确告知他们应该享有的♀♀∪ㄒ妫包括在研究过程中可以随时退出而无须提出理由♀♀∏也皇芷缡拥娜利;[]♀♀。ò耍┦苁哉呤欠褚虿渭友锈♀♀【慷获得合理补偿,如因参加研究而受到损害甚肘♀♀×死亡时,给予的治疗以及赔偿措施是否合适;[]♀♀。九)研究人员中是否有专人负责处理知情同意和受试这♀♀∵安全的问题;[](十)对受试者在研究中可能承受♀♀〉姆缦帐欠癫扇×吮;ご胧;[](♀♀∈一)研究人员与受试者之间有无利益冲突。[]第♀♀《十一条 有以下情形之一的,♀♀∩蟛椴挥柰ü:[](一)违♀♀》垂家相关法律、法规和光♀♀℃章的规定的;[](二)违背科研斥♀♀∠信原则的;[](三)未通过伦理审♀♀〔榈模[](四)立项依据不足碘♀♀∧;[](五)研究的风险(包括♀♀∏痹诜缦眨┕大,超出本机构库♀♀∩控范围的;[](六)不符合实验殊♀♀∫生物安全条件要求的;[](七)侵犯他人知识♀♀〔权的;[](八)经费来源不清楚、不衡♀♀∠法或预算不足的。[]第二十二条 多家医疗机构合作♀♀】展的生物医学新技术临床研究项目,项拟♀♀】负责人所在医疗机构作为该项目的牵头单♀♀∥唬并承担主要责任。申♀♀∏胝部门审查时,由牵♀♀⊥坊构负责汇总各合作烩♀♀→构材料及机构内评估意见,提交牵头机♀♀」顾在地省级人民政府卫生主管部门审查。[]解♀♀▲审查时需要合作机构所遭♀♀≮地省级卫生主管部门配合的,♀♀『献骰构所在地省级卫生主管部门应当予♀♀∫耘浜稀[]第二十三条 教育机构、科研机光♀♀」等非医疗机构提出的生物医学新技术临床研究项目,♀♀∮Φ庇敕合条件的医疗机光♀♀」合作。由医疗机构向所在地省级♀♀∪嗣裾府卫生主管部门提出项目申请。♀♀[]第二十四条[]医疗机构为其他机构提供技术支持♀♀ ⒀芯砍∷,提供人体细胞♀♀♀、组织、器官等样本,协助进志愿者招募的,按照合作库♀♀―展临床研究管理,本机构及参与人员应碘♀♀”知晓所参与研究项目的方案、目的,及提供♀♀∩物样本的用途,并按程序进机构♀♀∧诼桌砩蟛椤[]第二十五条[]任何组织和个人不得开展♀♀∥淳审查批准的临床研究。[]第三章研究♀♀」程管理[]第二十六条 医疗机构应当按照审查♀♀∨准的方案开展临床研究♀♀。研究过程中如有变更,应当重新通光♀♀↓本机构审查,并向批准研究的卫生主管部门扁♀♀「案。[]研究方案发生重大变更的,批准研究的卫生主光♀♀≤部门应当组织进审查,审查批准后♀♀》娇杉绦实施。[]第二殊♀♀‘七条 临床研究应当遵循以下原则:[](一b♀♀々遵守国家法律法规、相关部门规章、规范♀♀⌒晕募规定;[](二)遵守伦理基本原则;[](♀♀∪)尊重受试者知情同意权;[](四)研究方法科学♀♀ ⒑侠恚[](五)遵守有益、不伤害以及公正遭♀♀…则,保障受试者生命安全,亦不得对社烩♀♀♂公众健康安全产生威胁♀♀♀。[]第二十八条 医疗机构应当建立完赦♀♀∑临床研究全程管理制度、受试者权益保障♀♀』制、研究经费审计制度等♀♀。保障研究项目安全可控,保障受试者合法权益,保这♀♀∠研究项目经费合法、稳定、充足。[]第二十九条[]临粹♀♀〔研究项目涉及的具体诊疗操作,必须♀♀∮删弑赶嘤ψ手实奈郎专业技术♀♀∪嗽敝础[]第三十条 研究♀♀∪嗽币及时、准确、完整记录临床研究各个环节的数♀♀【莺颓榭觥A舸嫦喙卦殊♀♀〖材料,保存至临床研究结束衡♀♀◇30年;其中涉及子代的需永久扁♀♀。存。[]第三十一条 临床研究涉及赦♀♀→物遗传物质和生物安全管理的,应当符合光♀♀→家有关规定。[]第三十二条 医疗机构不得以任何锈♀♀∥式向受试者收取与研究内容相光♀♀∝的任何费用。[]第三十♀♀∪条[]医疗机构应当对本机构开展的生物医学新技殊♀♀□临床研究项目进定期、不定期相结合碘♀♀∧现场核查、抽查、专项检查等。[]第三十四♀♀√ 医疗机构应当对自查发现的问题进认真整改,并形成这♀♀←改报告于检查后1个月内报送省级人民政府卫生主管部♀♀∶拧[]第三十五条 在研究过程中出现以下情形之一的,♀♀∫搅苹构及研究人员应当暂停或肘♀♀≌止研究项目,并向省级人民政府卫生主管部门报♀♀「妫[](一)未履知情同意或损害受试者合法♀♀∪ㄒ娴模[](二)发现该项技术安全性、有效♀♀⌒源嬖谥卮笪侍獾模[](三)有重大社会不良影镶♀♀§或隐患的;[](四)研究过程中出现新♀♀〉牟豢煽胤缦眨包括对受试者♀♀「鎏寮吧缁峁众的健康威胁及伦理风镶♀♀≌的。[]第三十六条 临床研究结束后,医疗机构应当对殊♀♀≤试者进随访监测,评价临床研究的长期安全性和♀♀∮行性。对随访中发现的严重损衡♀♀ˇ受试者健康问题,应当向本机构主管部门扁♀♀〃告,给予受试者相应的医学处理,♀♀∽橹技术评估,并将处理及评估情况报告省级♀♀∪嗣裾府卫生主管部门。[]♀♀〉谌十七条 临床研究光♀♀↓程中,造成受试者超过研究设计预测以外人身损害的,扳♀♀〈照国家有关规定予以赔偿。[]第四章 转化应用管♀♀±[]第三十八条 临床研究证明相关生物♀♀∫窖新技术安全、有效,符合伦理原则,拟在临床应用的♀♀。由承担研究项目的医疗机构镶♀♀◎省级人民政府卫生主管部门题♀♀♂出转化应用申请。[]第三十九条 医疗机♀♀」固岢鲎化应用申请,应当提供以下♀♀〔牧希[](一)研究题目b♀♀』[](二)研究人员名单及基本情况;[](♀♀∪)研究目标、预期研究结果、方法与步骤;[](四)临♀♀〈惭芯肯钅勘净构内评估情况;[](五)临♀♀〈惭芯可蟛榍榭觯ò括伦♀♀±砩蟛橛胙术审查情况);[](六)研究报告;[](七♀♀。┭芯抗程原始记录,包♀♀±ㄑ芯慷韵笮畔、失败案例讨论;[♀♀](八)研究结论;[](九♀♀。┳化应用申请;[](十)转化应用机构内评估情况b♀♀』[](十一)该技术适用范围;[](十二b♀♀々应用该技术的医疗机构、吴♀♀±生专业技术人员条件;[](十三)该技术的临♀♀〈布际醪僮鞴娣叮[](十四)对应用中可♀♀∧艿墓共卫生安全风险防控措施。[]第四殊♀♀‘条 省级人民政府卫生主管部门应当于接到申氢♀♀‰后60日内组织完成初审,并向国务院卫生主管测♀♀】门提交审查申请。国务院卫生主管部免♀♀∨应当于接到申请后60日内完成转化应用审查,将审查♀♀〗峁通报该医疗机构所在省级人民政♀♀「卫生主管部门。[]转化应用审查办法和规范由光♀♀→务院卫生主管部门规定。[]第四十一条 转化应用♀♀∩蟛橥ü的生物医学新技术,由国务院卫生主管测♀♀】门批准进入临床应用,并♀♀「据该技术的安全性、有效性以及技术操作要求♀♀〉龋确定该医疗技术的临♀♀〈灿τ霉芾砝啾稹[]医疗技术临床应用管理类别分吴♀♀―禁止类、限制类及非限制棱♀♀∴。对禁止类和限制类医菱♀♀∑技术,实负面清单管理,由省级以上♀♀∪嗣裾府卫生主管部门实严格管理♀♀。欢苑窍拗评嘤梢搅苹构自我管理♀♀♀。[]第四十二条 生物医学新技术转化临床应用后,封♀♀←合规定条件的医疗机构均可开展该技殊♀♀□临床应用。对生物医学♀♀⌒录际趿俅惭芯亢妥化应♀♀∮霉程中,涉及专利申请的,按照《♀♀∽利法》的有关规定执。[]第蒜♀♀∧十三条 进入临床应用的赦♀♀→物医学新技术,医疗机构应♀♀〉毖细裾莆帐视χぃ遵守各项技术操作规范,合理♀♀ ⒐娣妒褂谩[]第四十四条 对于批♀♀∽冀入临床应用的生物医学新技殊♀♀□,由省级人民政府医疗价格主管部门会同卫生主管部门拟♀♀∩入医疗服务价格项目并确定收费标准♀♀♀。[]第五章 监督管理[]第四十五条 医疗机构要定期向殊♀♀ 级人民政府卫生主管部门报告研究进展情况。临床♀♀⊙芯炕蜃化应用过程中出现严重不♀♀×挤从或事件、差错或事故等,要菱♀♀、即报告省级人民政府卫生主管部门。[]碘♀♀≮四十六条 省级以上人民政府卫生肘♀♀△管部门要对辖区内临床研究项目和转化应逾♀♀∶进定期监督检查、随烩♀♀→抽查、有因检查等。及时了解镶♀♀〗区内临床研究和转化应用工租♀♀△进展,对于发现的问题及时指导纠正,依封♀♀〃依规予以处置。[]第四十七条 省级以上人民政府卫生主管部门要对指定或组建的本辖区临床研究与转化应用监督管理部门或机构的工作加强监督、指导,发现问题及时纠正。[]第四十八条 国务院卫生主管部门建立统一的临床研究与转化应用监督管理信息平台。医疗机构应当将生物医学新技术临床研究项目申请和内部审查情况及时在平台上登记。省级以上人民政府卫生主管部门应当通过信息平台依法及时公布临床研究项目许可、转化应用审查等日常监督管理信息。[]第四十九条 省级人民政府卫生主管部门应当建立生物医学新技术临床研究和转化应用信用档案。对违反规定开展生物医学新技术临床研究和转化应用的医疗机构和研究人员纳入黑名单,对严重失信为,实部门联合惩戒。[]第六章 法律责任[]第五十条 医疗机构未经省级以上人民政府卫生主管部门许可开展生物医学新技术临床研究或转化应用的,由县级以上人民政府卫生主管部门予以通报批评、警告,并处5万元以上10万元以下罚款;对机构主要负责人和其他责任人员,依法给予处分。情节较重的,取消相关诊疗科目,5年内不得申请该诊疗科目;情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》。[]第五十一条 医疗机构未按照审查批准的研究方案开展临床研究,由县级以上人民政府卫生主管部门责令限期整改;逾期不改正的,由省级人民政府卫生主管部门予以警告,并处3万元以上5万元以下罚款,造成严重后果的,取消相关诊疗科目,5年内不得申请该诊疗科目。对项目主要负责人,由省级人民政府卫生主管部门予以警告,5年内不得从事生物医学新技术临床研究。[]第五十二条 任何机构和个人未取得《医疗机构执业许可证》,擅自开展临床研究和转化应用的,由县级以上人民政府市场监管部门责令其停止相关活动,取缔非法研究场所,没收相关设备设施、药品、器械等,并可以根据情节处以5万元以上10万元以下的罚款;有违法违规收入的,没收违法违规所得,并处违法违规所得10倍以上20倍以下罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。[]第五十三条 医务人员违反本条例规定开展临床研究和转化应用的,由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告或者责令暂停6个月以上1年以下执业活动;情节严重的,吊销其执业证书,终生不得从事生物医学新技术临床研究;有违法违规收入的,没收违法违规所得,并处违法违规所得10倍以上20倍以下罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。[]第五十四条 医疗机构及其医务人员泄露受试者、患者隐私,造成损害的,依法承担侵权责任。[]第五十五条 医疗机构在临床研究和(或)转化应用中使用非卫生专业技术人员执临床研究诊疗为的,由县级以上人民政府卫生主管部门责令其限期改正,并可以处以1万元以上3万元以下的罚款,情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》。[]第五十六条 医疗机构未按照确定的技术类别进临床应用的,或未按照规定条件和技术规范等要求进临床应用的,由县级以上人民政府卫生主管部门依据《医疗机构管理条例》有关规定进处理;情节严重的,还应当对医疗机构主要负责人和其他直接责任人员依法给予处分;对相关医务人员按照《执业医师法》《护士条例》等法律法规的有关规定进处理;构成犯罪的,依法追究刑事责任。[]第五十七条 在生物医学新技术临床应用过程中,使用未经药品监督管理部门批准的药品、医疗器械的,按照《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》有关规定处理。[]第五十八条 在临床研究中收取费用,或在临床应用中未经批准收费的,按照《价格法》等有关规定处理。[]第五十九条 生物医学新技术相关管理工作人员在工作中滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守、索贿受贿,构成犯罪的,依法追究刑事责任;尚不构成犯罪的,依法给予处分。[]第六十条 提供虚假资料或采用其他欺骗手段取得医疗机构许可、临床研究项目许可或转化应用许可的,由省级人民政府卫生主管部门撤销已批准的许可,并处5万元以上10万元以下罚款,5年内不受理相关责任人及单位提出的相关申请。[]第七章 附则[]第六十一条[]本条例颁布前,已在开展生物医学新技术临床研究的,应当按照本条例规定在6个月内完成临床研究项目申请与审查。临床研究机构不符合第十二条规定条件的,经省级人民政府卫生主管部门学术审查和伦理审查通过的,可以按计划完成临床研究,但不得开展新的临床研究。[]第六十二条 干细胞、体细胞技术临床研究与转化应用监督管理规定由国务院卫生主管部门和国务院药品监管部门另制定。[]第六十三条[]责任编辑:李昂 []

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  中国最大花卉交易市场云南斗南2017年鲜切花交易额逾♀♀♀♀♀♀50亿元 商品期货午盘多数飘绿:原油跌近5% 燃料油♀♀♀♀♀♀〉3% 时时彩彩票一分钟开奖 立华股份年报业绩诡异10天大跃进♀♀♀♀♀♀ 中信建投定价52元 【金融曝光台315特别活动正式启动】近年来,银卡盗刷、信用卡纠纷、暴力催债、保险棱♀♀♀♀♀♀№赔难等问题层出不穷,金融消费者吴♀♀♀♀‖权举步维艰,新浪金融曝光台将履媒体监督职遭♀♀♀○,帮助消费者解决金融纠纷。 【黑猫投诉】[][] ♀♀ ♀♀ “红星新闻”微信公衡♀♀∨2月25日消息,近日,红星新闻记者从某大型股份制人♀♀∈俦O展司核保部门相♀♀」厝耸看α私獾剑多家保险公司正遭♀♀≮排查一位1969年出生,名为王某拟♀♀〕的投保者,近期他和其妻子遭♀♀≮国内多达26家公司频繁投保,保额超过1亿元,“古怪♀♀♀”的投保为或存在巨大道德风镶♀♀≌。[]频频投保大额意外险 ♀♀。保额超1亿[]农历新年刚过不久,2019年2月1♀♀5日,国内有保险公司收到了一封来自保险某业联盟的“♀♀》缦仗崾尽薄D炒笮凸煞葜迫耸俦O♀♀≌公司核保部门相关人士透露,这份“风险提示”事实赦♀♀∠发送给了多家保险公司,内容是该联盟近日接到举报,拟♀♀〕王姓投保人在多家保险公司投保大额意外险,保♀♀《钜呀近1亿元,且该客户还♀♀≡诩绦投保。目前该客户尚♀♀∥闯鱿郑“风险提示”提醒♀♀「骷冶O展司提前排查风险,必要时联系封♀♀〈欺诈排查热线。[]随后红星新闻记者肘♀♀÷电了国内多家保险公司了解情况,其中数家保险公♀♀∷揪表示确有其事,但不便透露客户投保信息。不♀♀」记者从业内多个渠道了♀♀〗獾剑该王姓投保人是1969年生人,职业为♀♀∩挛髂尘频昃理。他购买意外险是从♀♀2015年开始的,近几年每年都有购买,但从2018年12月开♀♀∈迹该投保人购买意外险的投保数量和保额♀♀《溉辉黾印=2019年1月,以王姓投扁♀♀。人名字购买的意外险就超过了14份,其中交通意外险♀♀ ⒆酆弦馔庀铡⒙靡馔庀铡⒑娇找忖♀♀⊥庀铡⒓莩讼盏纫馔庀帐侵饕购入的险种类别,菱♀♀№有极少数定期寿险。[]截至拟♀♀】前,该王姓投保人通过线上和线下的购买渠碘♀♀±,在约26家保险公司进了投保,保额从10万到数百万,测♀♀】分公司单个产品投保的保额甚至超过了1000万元♀♀♀。值得一提的是,该投保者此前在一家大型保险公司投扁♀♀。时,被核查出已在其他险企投保多份类似功能保碘♀♀ˉ,虽然保险公司要求其退保,但其依♀♀【裳≡窦绦购买。[]据业内人士透露,♀♀「猛侗H俗罱一次投保时间是2019年2月8日,投保镶♀♀≌种同样是意外险,保额10万元,但由于他和柒♀♀′妻子频频投保高额意外险的“反常”为已经引起了意♀♀〉警惕,因此该夫妇后续的投保大多没有成功。[]高额短♀♀∑谝馔庀眨成道德风险高发区[]据某保险公司内测♀♀】人士透露,目前已经承保的众多♀♀”O展司,出于风控的考虑,已将这一情况上报了尖♀♀∴管部门,多家保险公司也在讨论该客户一旦出险该如何粹♀♀ˇ理。[]保险业内人士表示♀♀。骸八淙徽飧鍪额在业内并♀♀〔凰阕畲蟮模但这些反常的为却非常♀♀∫人关注。”由于可以在多家保险公司购买、同殊♀♀”赔付,且购买方式多样便捷,近年来高额短期♀♀∫馔獗O粘晌了保险道德风险♀♀〉母叻⑶域。[]2018年末的“♀♀【惩馍逼奁保”案,曾肉♀♀∶舆论哗然。一男子为骗保,在境外旅游时杀害妻子。♀♀∠喙夭牧舷允荆该男子在作案前,曾为妻子在11家不外♀♀‖保险公司购买大额保单,投保总♀♀〖壑蹈叽2676万元,受♀♀∫嫒司指向丈夫,险种涉及11种。[]这♀♀⊙的案例让保险业界绷紧神经♀♀。尤其对于大额的人身险格外警惕b♀♀‖因此高额短期意外险也成为了保险核♀♀”W罟刈⒌那域。据了解,为了防范此类风险,保险♀♀」司核保人建立了多个核保联盟群。除此之外♀♀♀,目前保险业成立了自发的业反欺这♀♀々联盟。“主要就是规避和应对个别怀逾♀♀⌒特别目的的突击高额投保人,由于对保险规则的一♀♀≈半解,进而以身犯险,♀♀〉贾挛薹ㄍ旎氐谋剧。扁♀♀∠竟生命和健康只有一次。”[]骗保不会获赔,触犯锈♀♀√法人财两空[]虽然意外险的投保较为简便,但保镶♀♀≌公司的风险管控体系绝测♀♀』止一道防线。某寿险四川分公司核♀♀”8涸鹑吮硎荆保险公司在承保时除了前期会在投扁♀♀。时进背景了解,更重要的是后期出险后碘♀♀∧详细调查,保险公司会仔细审核各个环节♀♀。以排查其到底会不会♀♀∑保。“很多骗保,在前♀♀∑谑遣椴怀隼吹模毕竟什么都没发生b♀♀‖但是出险的时候,如果♀♀∈瞧保,会有一些漏洞♀♀。保险公司有专门做调查的部门,一旦发现是骗保,♀♀【团獠涣肆恕![]实际上,《保镶♀♀≌法》早有明确规定,故意骗保情形,♀♀”O展司不会赔偿,最终的结果是“人财两空”。[]红星♀♀⌒挛偶钦叻查《保险法》发现,根据《保险法》第四殊♀♀‘三条规定,投保人故意造成被保险人死外♀♀■、伤残或者疾病的,保险人不♀♀〕械8付保险金的责任♀♀♀。投保人已交足二年以上保险费的b♀♀‖保险人应当按照合同约定向其他权利人退还保险单的镶♀♀≈金价值。受益人故意造成被保险人蒜♀♀±亡、伤残、疾病的,或者故意杀害被保险人未遂♀♀〉模该受益人丧失受益权。这也就是说,骗保案例中保镶♀♀≌合同列明的保险受益人,保险公司不会对其进赔偿♀♀♀。[]除受益人故意造成被保险人死亡、♀♀∩瞬械惹樾伪O展司不赔偿之♀♀⊥猓受益人自杀,保险公司也将不予赔偿。根据《保险法♀♀ 返谒氖四条,以被保险人♀♀∷劳鑫给付保险金条件的合同,自合同成立或者合同效力恢复之日起二年内,被保险人自杀的,保险人不承担给付保险金的责任,但被保险人自杀时为无民事为能力人的除外。[]不仅得不到赔偿,恶意骗保的为还会触犯刑法,最终导致入刑。保险业内人士表示,根据《刑法》第一百九十八条规定,有下列情形之一,进保险诈骗活动,数额较大的,处五年以下有期徒刑或者拘役,并处一万元以上十万元以下罚金;数额巨大或者有其他严重情节的,处五年以上十年以下有期徒刑,并处二万元以上二十万元以下罚金;数额特别巨大或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑,并处二万元以上二十万元以下罚金或者没收财产:(一)投保人故意虚构保险标的,骗取保险金的;(二)投保人、被保险人或者受益人对发生的保险事故编造虚假的原因或者夸大损失的程度,骗取保险金的;(三)投保人、被保险人或者受益人编造未曾发生的保险事故,骗取保险金的;(四)投保人、被保险人故意造成财产损失的保险事故,骗取保险金的;(五)投保人、受益人故意造成被保险人死亡、伤残或者疾病,骗取保险金的。有前款第四项、第五项所列为,同时构成其他犯罪的,依照数罪并罚的规定处罚。[]责任编辑:贾振飞 [] 中新网西安2月27日电 (燕武张一辰♀♀♀♀♀♀)“2017年我们开展全省重♀♀♀♀〉阋狄伤莆廴镜乜榕挪椋解♀♀♀〃立了重点业企业污染地块名录目,♀♀÷既胍伤莆廴镜乜82块。”陕西♀♀∈』肪潮;ぬ固体废物管理处处长张阿萍扁♀♀№示。[]据了解,2018年陕西将建立污染地块垛♀♀’态清单和联动监管机制,推动开展疑似污染地库♀♀¢环境调查评估,强化污染地块风险管控及♀♀⌒薷粗卫恚实施建设用地♀♀∽既牍芾怼[]2月27日,陕♀♀∥魇』繁L通报了2017年全省土壤污染防治工作进♀♀≌骨榭觯称按照“预防♀♀∥主、保护优先、风险管控”的原则,去年陕西开这♀♀」了土壤污染状况详查,强化土壤♀♀∥廴驹赐芳喙埽突出重点区域、业污染防肘♀♀∥,加快土壤污染综合防治镶♀♀∪区和土壤治理与修复试点项目建设,积极♀♀」菇ㄍ寥阑肪彻芾硖逑担目前该省土壤污肉♀♀【防治工作年度目标任务全部完成,土肉♀♀±环境安全总体良好。[]陕♀♀∥魇』肪潮;ぬ固体废物管理处副处长李♀♀」兆表示,该省土壤环境风险主要来自于陕南地氢♀♀▲铅锌矿区尾矿库以及冶炼废渣、宝鸡凤♀♀∠睾头锵柘厍π靠采及冶炼、潼关县黄解♀♀○采选、渭南市钼矿采选等造成的重解♀♀○属污染,以及关中地区粮农生♀♀〔带来的化肥农药畜禽粪便♀♀≡斐傻拿嬖次廴尽⑸卤钡厍油气开采♀♀〈来的油泥污染等。[][]“全省的土♀♀∪牢廴咀纯鱿瓴楣ぷ髡在进,今年底将完成农用地吴♀♀≯染状况详查,2020年底完成重点♀♀∫灯笠涤玫匚廴咀纯龅鞑椤!崩罟这♀♀∽表示,根据已公布的土壤污染♀♀〉鞑槭据,全国土壤总的超标率为16.1%,陕西的土肉♀♀±污染状况要比全国总的情况好一些。[]这♀♀∨阿萍表示,目前陕西已发布了在矿产资源♀♀】发利用集中的县(区)执重点♀♀∥廴疚锾乇鹋欧畔拗档墓告b♀♀‖确定了邑区等13个矿产资源开发利用集中县(区)♀♀〉奶乇鹋欧畔拗当曜迹恢贫ㄎ部罂獍踩风♀♀∠辗揽毓ぷ鞣桨福对汉中、安康、商洛市尾矿库安全风♀♀∠辗揽厍榭鼋实地督查;推化肥、农药使用减量化,推广废弃农膜和农药包装废弃物回收和利用。并将进一步加强土壤污染源头管控措施,确保现有土壤环境质量不下降。[]此外,陕西还落实企业防治土壤污染的责任,将土壤污染防治纳入环境风险防控体系,开展企业用地土壤环境监测,造成土壤污染的,应承担损害评估、治理与修复的法律责任。截至2017年底,118家土壤环境重点监管企业均与当地县级政府签定了土壤污染防治责任书。(完) 京东新成立两家云计算公司 注册地址为粹♀♀♀♀♀♀′宫饭店

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